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　　药品生产包装材料 1. 与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的采购、 管理和 控制要求与原辅料相同。（奥咨达医疗器械咨询） 2. 包装材料应由专人按照经批准的书面规程发放， 应采取措施 避免混淆和差错， 确保用于药品生产的包装材料正确无误。 3. 应有印刷包装材料设计、 审核、 批准的书面规程。 企业应确 保印刷包装材料必须与药品监督管理部门批准的内容、 式样、 文字相一致， 并建立专门的文档， 保存经签名批准的印刷包装材料原版实样。 4. 印刷包装材料的版本变更时， 应特别注意采取措施， 确保产品 印刷包装材料的版本正...

　　药品生产包装材料 1. 与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的采购、 管理和 控制要求与原辅料相同。（奥咨达医疗器械咨询） 2. 包装材料应由专人按照经批准的书面规程发放， 应采取措施 避免混淆和差错， 确保用于药品生产的包装材料正确无误。 3. 应有印刷包装材料设计、 审核、 批准的书面规程。 企业应确 保印刷包装材料必须与药品监督管理部门批准的内容、 式样、 文字相一致， 并建立专门的文档， 保存经签名批准的印刷包装材料原版实样。 4. 印刷包装材料的版本变更时， 应特别注意采取措施， 确保产品 印刷包装材料的版本正确无误。 宜收回作废的旧版印刷模版并予以销毁。（只专注于医疗器械领域） 5. 印刷包装材料应存放在足够安全的区域内， 以免未经批准入 员进入。 切割式标签或其它散装印刷包装材料应分别置于密闭容器内储运， 以防混淆。 6. 印刷包装材料应由专人保管， 并按照经批准的书面规程和实 际需要量计数发放。 7. 每批或每次发放的印刷包装材料或与药品直接接触的包装 材料， 均应有识别标志， 标明所用产品的名称和生产批号。 8. 过期或废弃的印刷包装材料或与药品直接接触的包装材料， 应予以销毁并有相应记录。                